近日,四川海蓉藥業(yè)有限公司鹽酸帕洛諾司瓊注射液(5ml:0.25mg)順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20130112),這是海蓉拿到的第七個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的批文。
帕洛諾司瓊注射液由Helsinn公司研發(fā)。國(guó)內(nèi)臨床主要用于預(yù)防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐;中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐;手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)的惡心嘔吐。其臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)為:鹽酸帕洛諾司瓊與5-HT3受體親和力是其他拮抗劑的100倍左右,半衰期顯著延長(zhǎng)達(dá)40h。具有劑量小、療效好、作用時(shí)間長(zhǎng)和不良反應(yīng)輕微等特點(diǎn)。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液市場(chǎng)潛力巨大,其2019年城市公立及縣級(jí)公立醫(yī)院銷售額近15億元,2020年上半年銷售額近6億元(米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù))。
我公司帕依?能在全國(guó)13家競(jìng)品中脫穎而出成為第四家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品,對(duì)進(jìn)一步提升我公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)份額奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。