50年前,在計劃經(jīng)濟體制下,江蘇省揚州市泰興縣口岸鎮(zhèn)儀表廠“計劃”出一個“制藥車間”。50年后,新時代下,當初那個“制藥車間”已成長為中國醫(yī)藥行業(yè)頭部企業(yè)——揚子江藥業(yè)集團,挺立在新時代的潮頭。50年來,揚子江人不懼滾滾洪流,劈波斬浪,闖過激流險灘,將制藥廠從起初僅有幾名工人、幾間平房和幾臺簡陋設備的小廠,打造為一個波瀾壯闊的民族醫(yī)藥企業(yè)。
篳路藍縷,以啟山林;功不唐捐,玉汝于成。如今接棒換帥的揚子江藥業(yè)集團正沿著創(chuàng)始人徐鏡人半個世紀來的戰(zhàn)略思路,凝心聚力、奮勇創(chuàng)新,昂首挺胸、闊步行走在新時代中國特色社會主義道路上,集團上下將接續(xù)奮斗,從全國頭部藥企向國際一流企業(yè)邁進。
艱苦創(chuàng)業(yè) 在跌宕起伏中起步
揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長、總經(jīng)理徐浩宇對企業(yè)的家底如數(shù)家珍。他說,1966年,父親徐鏡人退伍返鄉(xiāng)被分配到泰興縣口岸鎮(zhèn)儀表廠,任該廠管委會副主任。1970年9月,這個主要生產(chǎn)藥企玻璃容器的儀表廠決定拿出一個車間進行新的嘗試——制藥。
彼時,8名年輕人被負責籌備制藥的徐鏡人派去河南安陽第二制藥廠學習制藥技術。學成歸來后,他們向附近的工具廠租借了3間廠房,不眠不休地開始試制百爾定、百乃定兩種針劑小樣。當江蘇省藥品檢驗所為這個“制藥車間”送檢的第一批產(chǎn)品給出“檢驗合格,可供藥用”的檢測報告書時,創(chuàng)業(yè)者的喜悅無以言表。
1971年,儀表廠“制藥車間”有了自己的名稱——泰興縣口岸鎮(zhèn)工農(nóng)制藥廠,這就是揚子江藥業(yè)集團的前身。1973年,企業(yè)從口岸鎮(zhèn)儀表廠分離出來,成立泰興縣口岸鎮(zhèn)制藥廠。
據(jù)揚子江藥業(yè)創(chuàng)始人徐鏡人生前回憶,20世紀70年代,群眾缺醫(yī)少藥,頭疼腦熱、感冒發(fā)燒買個治病的藥都難,止疼片、安乃近都是稀罕物兒。創(chuàng)辦企業(yè)的初心,就是為了改善缺醫(yī)少藥的狀況、滿足人民健康需求。當時,盡管生產(chǎn)、檢驗設備極其簡陋,但他們從未降低產(chǎn)品的質(zhì)量標準,從未放松對產(chǎn)品的質(zhì)量要求,企業(yè)效益因此逐年增長,品種也增加到針劑、片劑和顆粒劑3種。
1975年,根據(jù)國家有關規(guī)定,“一個縣只允許辦一家藥廠”,泰興縣委決定將口岸鎮(zhèn)制藥廠合并至泰興縣制藥廠,在其名下掛牌口岸分廠。1979年,由鎮(zhèn)辦集體企業(yè)轉(zhuǎn)為縣屬集體企業(yè)。1981年,江蘇省決定對“名為縣辦廠,實為社辦廠的藥廠實行關、停、并、轉(zhuǎn)”,泰興縣制藥廠口岸分廠也被列入關閉的名單,幸而由于工廠經(jīng)營業(yè)績較好,經(jīng)地縣領導力保,才得以存活下來。1985年,歷經(jīng)輾轉(zhuǎn)的制藥廠經(jīng)揚州市計劃委員會批準成立“揚州市揚子江制藥廠”,由徐鏡人任廠長、黨支部書記。至此,歷時15年的企業(yè)終于有了自己的廠牌和定位。
在20世紀70年代,雖有磕磕絆絆,但“揚子江”的路走得還算順暢。1978年,該廠試制成功具有清熱解毒功效的板藍根干糖漿,投放市場后一炮打響,產(chǎn)品一度供不應求。之后,他們又生產(chǎn)出了速效傷風膠囊,很快形成了規(guī)模生產(chǎn),打開了市場局面。到1984年,口岸分廠已實現(xiàn)連續(xù)4年翻番,產(chǎn)值、利潤分別實現(xiàn)105%和123%的年增長率;實現(xiàn)產(chǎn)值1000萬元,比1980年的64萬元增長了14.6倍;實現(xiàn)利潤150萬元,比1980年的7.7萬元增長了18.5倍。到1988年,揚子江藥業(yè)在江蘇省醫(yī)藥行業(yè)率先實現(xiàn)產(chǎn)值過億元,創(chuàng)下連續(xù)8年翻番的成績。
在初創(chuàng)階段,以徐鏡人為首的創(chuàng)業(yè)者在探索和實踐中,用拼搏和汗水凝練成“堅韌不拔、銳意進取、團結拼搏、永不滿足”的寶貴精神財富,它激勵著揚子江人永不服輸、拼搏前行。
二次創(chuàng)業(yè) 浴“火”重生
質(zhì)量一直是揚子江藥業(yè)集團的核心所在,從歷史的經(jīng)驗教訓中,徐鏡人提煉出“任何困難都不能把我們打倒,唯有質(zhì)量”的創(chuàng)業(yè)精神。數(shù)十年來,這種精神早已被揚子江藥業(yè)集團從管理層到基層員工奉為圭臬,融入揚子江人的血液和靈魂中。
1992年底,離任三年的徐鏡人臨危受命,回歸揚子江。他大刀闊斧改革內(nèi)部機構,撤銷20多個科室,精簡人員100多人,讓他們?nèi)孔呦蛏a(chǎn)和經(jīng)營一線,徹底打破“三鐵”,實現(xiàn)“四能機制”,樹立“三公三忘”,讓曾經(jīng)一盤散沙的企業(yè)重新煥發(fā)活力。到1993年底,企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值1.5億元,利稅3000多萬元,一舉扭虧為盈,揚子江開始了新一輪的騰飛。
在揚子江的成長中,中藥是重要支撐。20世紀80年代,在幫助企業(yè)創(chuàng)造“揚子江速度”的藥品中,板藍根顆粒、蛇膽川貝液和強力枇杷露等功不可沒,而此后讓揚子江藥業(yè)集團在行業(yè)內(nèi)“揚名立萬”的品種中,更離不開胃蘇顆粒、黃芪精口服液和藍芩口服液等眾多“明星”中成藥。
20世紀80年代,徐鏡人“三顧茅廬”傳佳話,求得中醫(yī)專家董建華教授的驗方,于1993年成功開發(fā)出擁有自主知識產(chǎn)權的純中藥新藥——胃蘇顆粒,榮獲國家“七五”重大科技成果獎。1994年,僅胃蘇顆粒一個產(chǎn)品就實現(xiàn)產(chǎn)值1.5億元,占當年企業(yè)年產(chǎn)值的一半。
徐鏡人生前常說:“發(fā)揮中醫(yī)藥的特色優(yōu)勢,探索西藥未能覆蓋的領域是重點。”隨著我國人口老齡化加劇,居民疾病譜發(fā)生重大變化,尤其慢性病的發(fā)生呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢,對醫(yī)藥衛(wèi)生工作提出了更高的要求,也為中醫(yī)藥這一中華文明瑰寶煥發(fā)新的光彩,充分發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨特優(yōu)勢和作用帶來了機遇。
為此,揚子江藥業(yè)集團集中精力開發(fā)針對疑難雜癥、常見病、多發(fā)病的特色中藥,一直在努力挖掘中醫(yī)藥寶藏的路上縱橫馳騁。
繼胃蘇顆粒之后,集團又根據(jù)國醫(yī)大師和名老中醫(yī)驗方相繼成功研制出百樂眠膠囊、藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊和神曲消食口服液等20多個中藥新品,均成為市場上響當當?shù)摹懊餍恰眴纹?,為企業(yè)的長遠發(fā)展培植了強大的后勁。
一個又一個名醫(yī)驗方開發(fā)成功,讓揚子江人深刻地認識到中醫(yī)藥的魅力和獨有的醫(yī)療價值。全面發(fā)力中醫(yī)藥領域,為全民健康保駕護航,已成為集團上下的共識。
奮楫篤行 不斷邁向新高度
徐鏡人常說,制藥人命關天,不能把絲毫風險帶給群眾。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。1988年,我國首次頒布了中國的藥品GMP,并于1992年作了第一次修訂,在1993年開始施行。
隨著企業(yè)不斷做大做強,嚴把質(zhì)量技術關一直是揚子江人始終不變的信念,集團始終走在GMP認證的前列。早在20世紀90年代初,企業(yè)就斥資40多萬元購買了日本島津的高效液相儀,開始學習研究國際上主流的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
隨后,揚子江藥業(yè)集團持續(xù)加大投入,推行技術改造和升級,為企業(yè)加快發(fā)展奠定了基石。在兩三年內(nèi)投入3億元實施技改,新建萬噸級中藥提取基地、固體制劑樓、液體制劑樓、質(zhì)檢中心……
1995年,被列入國家計劃委員會基本建設項目的固體制劑樓正式破土動工。第二年,年處理生藥材3500噸的當時國內(nèi)最大的中藥提取生產(chǎn)基地,被國家中醫(yī)藥管理局列為“中藥提取樣板工程”的提取綜合樓破土動工。緊隨其后,提取一號樓、沖劑大樓和口服液大樓相繼“拔地而起”。幾年內(nèi),膠囊、片劑、顆粒劑和口服液等7個劑型相繼通過國家GMP認證,成為當時全國醫(yī)藥行業(yè)通過認證劑型最多的廠家。
2004年,國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有制藥企業(yè)在6月30日以前都必須通過GMP認證。直到那時,因為害怕資金投入難有回報,還有大量制藥企業(yè)仍在觀望。
但揚子江藥業(yè)集團卻以此為契機,推動質(zhì)量管理升級,做到以最好設備、最佳管理和最嚴標準,確保在質(zhì)量安全的道路上一直前進。例如,常用的頭孢粉針劑殘氧量對質(zhì)量影響最大,當時國內(nèi)行業(yè)一般控制水平在5%以下,美國藥企能達到3%,而揚子江藥業(yè)集團頭孢粉針劑車間質(zhì)量技術攻關小組耗時200多天,最終達到了2%的更高水準。
進入21世紀,揚子江藥業(yè)集團更是以質(zhì)量、品牌建設為抓手,搶抓中藥大健康發(fā)展機遇,全力打造龍鳳堂中藥產(chǎn)業(yè)園。集團瞄準國際前沿,以臨床需求為導向,科學制定研發(fā)創(chuàng)新規(guī)劃,加大獨家中藥產(chǎn)品開發(fā)力度,使研發(fā)形成有梯度產(chǎn)出的良性循環(huán)。
據(jù)工信部發(fā)布的行業(yè)排名顯示,自2014年起,揚子江藥業(yè)集團連續(xù)六年名列中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜第一名;2016年、2019年、2020年品牌強度、品牌價值雙雙名列中國品牌價值榜醫(yī)藥健康板塊第一名;還相繼榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”“全球卓越績效獎(世界級)”“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國重合同守信用企業(yè)”“全國文明單位”等稱號;2021年獲得全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質(zhì)量獎);自2005年以來,揚子江藥業(yè)蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)QC(質(zhì)量控制)成果發(fā)表一等獎總數(shù)“十七連冠”;2015年~2020年,參加世界質(zhì)量管理小組大會,共斬獲24個國際QC金獎。
2010年,揚子江藥業(yè)的固體制劑生產(chǎn)車間率先通過歐盟GMP認證,拿到進軍歐盟市場的通行證。2012年,80萬粒奧美拉唑腸溶膠囊正式發(fā)往德國,撬開了歐盟市場的大門。目前,揚子江藥業(yè)集團所有生產(chǎn)車間均已通過新版GMP認證,并有4個車間通過歐盟GMP認證,另有3個FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)項目已完成申報。
截至2021年年底,揚子江藥業(yè)集團已有96個品種銷往34個國家和地區(qū),并先后在中國香港、荷蘭成立子公司,“護佑”品牌已在美國、英國等98個國家和地區(qū)成功注冊,實現(xiàn)自主品牌廣覆蓋。與此同時,揚子江藥業(yè)集團按照美國FDA標準打造國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標準,現(xiàn)有98個品種通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,達到原研標準,為降低藥價、保障人民群眾用藥作出了積極的貢獻。
揚子江藥業(yè)集團加快研發(fā)轉(zhuǎn)型,堅持以創(chuàng)新引領發(fā)展,全面實施“三藥并舉”研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略。目前,集團擁有4個國家級創(chuàng)新研發(fā)平臺,在研創(chuàng)新藥達30多個,獲得3項國家科技進步二等獎,主導制定的5項中藥材質(zhì)量標準錄入《歐洲藥典》;2021年,首個自主研發(fā)的1類化學創(chuàng)新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市;一座現(xiàn)代化的生物制藥產(chǎn)業(yè)園——圣森生物制藥正在加快建設中。
徐浩宇表示,未來,在“健康中國”戰(zhàn)略的指引下,揚子江藥業(yè)集團將繼續(xù)堅守醫(yī)藥主業(yè),全面部署大健康產(chǎn)業(yè),推動“藥、醫(yī)、養(yǎng)、食、游”融合發(fā)展,做大做強醫(yī)藥大健康品牌,致力打造高質(zhì)量發(fā)展“新引擎”,為滿足人民對美好生活的向往而不懈追求。
“潮平兩岸闊,風正一帆懸?!北小案哔|(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”核心價值觀的揚子江藥業(yè)集團,以振興民族醫(yī)藥為己任,并以一往無前的氣勢,開啟新時代高質(zhì)量發(fā)展新征程,在競爭激烈的醫(yī)藥市場大潮中,穩(wěn)步向世界一流藥企目標邁進。
來源:《中國中醫(yī)藥報》